在冲刺港股IPO的关键阶段，一则迈威生物-U（688062.SH）董事长兼总经理刘大涛被立案调查的消息，似乎使这条港股上市之路又添了几分波折。根据迈威生物5月9日晚间发布的公告，刘大涛因涉嫌短线交易被中国证监会立案调查，公司表示，该事项系对刘大涛个人的调查，不会对公司日常经营活动产生重大影响。
作为2022年登陆科创板的创新药企业，迈威生物持续亏损问题始终备受关注。据证券之星粗略统计，2017年至2024年，公司累计亏损约57.21亿元，其中近三年（2022年至2024年）累计亏损超30亿元，“流血”规模接近公司科创板IPO时33亿元的募资净额。
尽管公司已有三款产品上市，但营收规模短期内难以覆盖日常营运资金，加之后续仍有多条在研管线需要持续投入，公司资金压力显著——截至今年一季度，公司资产负债率接近70%。若港股IPO因上述事项生变，公司本就紧张的资金链或面临更严峻考验。
01． 两款产品曾不达销售预期
2024年，迈威生物实现营收约2亿元，同比增长56.28%，但盈利状况仍不容乐观，报告期内归母净利润亏损10.44亿元，虽亏损幅度稍有收窄，但这已是公司净利润连续“失血”的第八年。
目前，迈威生物已有三款产品进入商业化阶段，分别为：君迈康（阿达木单抗）、迈利舒（地舒单抗骨松）和迈卫健（地舒单抗实体瘤骨转），其中公司现阶段的核心收入来自地舒单抗，其2024年贡献的收入为1.39亿元，同比增长230.17%，营收占比接近七成。
从三款产品上市时间线看，君迈康是公司与君实生物合作开发的重组人源抗TNF-α单克隆抗体注射液，于2022年3月首次获批上市；迈利舒于2023年3月底获批上市，4月25日完成首批商业发货；迈卫健则在2024年3月29日获批上市。不难看出，君迈康虽然上市时间最早，但收入贡献并不突出。
值得注意，早在2023年一季报中，迈威生物就披露出彼时已上市两款产品的销售目标，年内预计（迈利舒）可实现医院准入超过200家，实现销售不低于30万支，销售金额不低于1.8亿；预计年内（君迈康）将新增医院准入超过200家，实现销售约25万支，达成销售收入约2.5亿元。然而，证券之星翻阅财报发现，截至2023年末，迈利舒和君迈康分别完成发货84474支和166921支，截至2024年末，迈利舒和君迈康累计完成发货329815支和236438支。
不难发现，迈利舒与君迈康的实际发货量均大幅低于2023年初设定的预期目标，其中君迈康两年累计发货量仍未达当年规划。从营收数据看，公司2023年与2024年合计营收3.28亿元，较两款产品合计4.3亿元的销售目标仍有明显缺口。
证券之星了解到，阿达木单抗素来有全球“药王”之称，是全球销售规模最大的TNF-α抑制剂生物药品。根据弗若斯特沙利文分析，中国阿达木单抗市场规模预计于2025年达到139.62亿元。然而市场规模广阔，竞争也同样激烈，方正证券近期发布研报显示，截至2024年7月，中国共批准了7款阿达木单抗生物类似药。国内企业如百奥泰、海正药业、信达生物等也在积极布局。迈威生物虽然将于今年上半年从君实生物手中拿回君迈康MAH（药品上市许可持有人），但面对激烈竞争，其市场渗透及销售放量仍需突破多重挑战。
今年一季度，公司实现营收4478.85万元，同比下滑33.7%，归母净利润亏损2.93亿元，同比下滑34.69%，对于收入下滑，公司解释称，本期未实现授权许可收入，技术服务收入减少较多。
02． 一季度资产负债率大增
除了三款已上市产品外，截至报告期末，公司核心管线拥有在研品种13个，其中公司的核心管线靶向Nectin-4ADC（9MW2821）备受外界关注。
证券之星了解到，过去几年，以ADC赛道为代表的中国创新药Licenseout交易火热，例如2021年荣昌生物与西雅图基因就ADC新药维迪西妥单抗达成全球独家许可协议，荣昌生物获得的潜在收入总额超26亿美元；2022年，科伦博泰也曾将生物大分子肿瘤项目A有偿独家许可给MSD（默沙东），交易金额超13亿美元。有数据统计，从2021年至2024年11月底，国产ADC药物领域BD交易总额已超400亿美元。
由于ADC研发涉及抗体、连接子、载荷的优化，以及跨适应症扩展，需持续投入巨额资金，而Licenseout可有效缓解企业资金压力，尤其是对于初创药企或资金紧张型企业，可快速回血并维持管线运营，不过其潜在风险也在于长期收益依赖药物商业化表现。
不过相较于Licenseout，迈威生物似乎更愿意自主孵化创新管线。据了解，Nectin-4ADC目前针对尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、乳腺癌等多个适应症正在开展多项临床研究，其中有三项Ⅲ期关键性注册临床正在开展，分别是：UC单药治疗；UC联合治疗；CC单药治疗。截至报告期末，公司围绕9MW2821已累计投入研发资金4.81亿元。
除核心品种9MW2821外，公司另有12个在研品种。2022年至2024年，迈威生物累计研发投入达23.78亿元，且公司表示未来仍将对13个在研品种进行持续大规模投入。在营收规模尚无法覆盖日常运营资金的情况下，公司资金链正面临严峻挑战。
截至今年一季度末，迈威生物负债合计约29.28亿元，其中短期借款和长期借款分别为10.73亿元和9.62亿元，公司资产负债率为69.86%，上年同期为48.39%，公司对此也表示，营运资金主要依赖于外部融资。
此外，公司于2024年12月宣布启动赴港上市计划，称此举旨在通过募集资金增强资本实力，为未来业务扩张及研发投入提供资金支持。不过，受董事长被立案调查事项影响，此次港股IPO进程是否会被打乱，目前仍存悬念。（本文首发证券之星，作者|吴凡）
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